In den letzten Jahren haben sich mit der rasanten Entwicklung der Pharmaindustrie auch die Qualitätsanforderungen an die Arzneimittelproduktion verbessert. Dadurch steigen auch die Anforderungen der Pharmaindustrie an die für ihre Produktion benötigte pharmazeutische Ausrüstung. Am Beispiel der pharmazeutischen Wasserausrüstung muss die Herstellung von pharmazeutischem Wasser die Anforderungen der Qualitätsmanagementspezifikation für die pharmazeutische Produktion in Bezug auf Systemdesign, Materialauswahl, Herstellungsprozess, Lagerung, Verteilung und Verwendung erfüllen.
In der pharmazeutischen Produktion ist das Wasseraufbereitungssystem eine der unverzichtbaren Ausrüstungen. Es versteht sich, dass ein Satz von gereinigtem Wassersystem normalerweise Vorbehandlung, Umkehrosmose, EDI, Kontrolle, Desinfektion und andere Einheiten umfasst. Um die Qualität des produzierten Wassers sicherzustellen, sollten Design, Installation, Betrieb und Wartung des gereinigten Wassersystems dem Sicherheitsprinzip folgen und jede Komponente muss einer strengen Prozesskontrolle unterzogen werden.
Während die Pharmaindustrie den kontinuierlichen Anstieg der Zahl von Geräten zur Reinigung von Wasser vorantreibt, stellt sich die Frage, welche Aspekte von Geräten zur Reinigung von Wasser die Sicherheit der Geräte besser gewährleisten sollten, um der steigenden Nachfrage der Industrie gerecht zu werden?
Branchenkenner weisen darauf hin, dass die in der Pharmaindustrie eingesetzte Anlage zur Reinigung von Wasser für ihren Zweck geeignet sein muss und dass die Prozess- und Technologiesicherheit der Anlage zur Reinigung von Wasser den Anforderungen einschlägiger Vorschriften und Normen wie GMP, FDA und anderen Zertifizierungsanforderungen entsprechen muss, was zugleich die Grundvoraussetzung für die Gewährleistung der Stabilität und Zuverlässigkeit des Systems darstellt.
Um pharmazeutische Anlagen zur Reinigung von Wasser sicherer zu machen, müssen die Komponenten, einschließlich Multimediafilter, Enthärter, Aktivkohlefilter, RO-System, EDI-System und andere Verarbeitungseinheiten sowie Wasserpumpen, Ventile, Rohre und andere Teile, sicher sein. Generell sollte die Funktion der einzelnen Teile oder der gesamten Maschine ausreichend sicher und stabil sein.
Darüber hinaus muss das gereinigte Wassersystem im Hinblick auf den Betrieb normalerweise drei Ebenen der Verwaltungsautorität festlegen, um unbefugten Zugriff auf den Systembetrieb zu verhindern und den stabilen Betrieb des Systems zu beeinträchtigen. Gleichzeitig müssen die Geräte und das System auch über einen Überlast-, Hochspannungs- und Niederspannungsschutz verfügen, und die Steuerleitung muss eine sichere Spannung von 24 V aufweisen, um Betriebsprobleme aufgrund der Spannungsinstabilität des Systems zu vermeiden.
Derzeit wird die Technologie für pharmazeutische und Wasseranlagen in China insgesamt immer weiter verfeinert, das System wird immer perfekter und gleichzeitig verbessert sich auch die Sicherheit. Es ist jedoch erwähnenswert, dass die betreffenden Unternehmen mit der kontinuierlichen Entwicklung der Pharmaindustrie weiterhin Innovationen vorantreiben, die Qualität und Technologie der Anlagen verbessern und weiterhin Sicherheit und Konformität gewährleisten. Es wird berichtet, dass ein Unternehmen gesagt hat, dass die Kerntechnologie der pharmazeutischen gereinigten Wasseranlagen des Unternehmens einstufige oder zweistufige Umkehrosmose, EDI und andere neue Verfahren anwendet und einen vollständigen Satz hochwertiger Verfahren zur Aufbereitung von reinem Wasser entwickelt hat, die die Anforderungen an die Herstellung von gereinigtem Wasser oder destilliertem Wasser für Pharmafabriken, Krankenhäuser und Labore erfüllen können. Darüber hinaus besteht das gesamte System des Produkts aus rostfreiem Stahl SUS304L oder SUS316L und muss vor der Wasserstelle mit Geräten zur Ultraviolett- und Ozonsterilisation ausgestattet sein, und es kann auch eine Pasteurisierung verwendet werden.
Um qualitativ hochwertige Geräte zu entwickeln und zu vermarkten, müssen Unternehmen tatsächlich mit der Zeit gehen und stets die Entwicklungstrends der Branche und die neuen Bedürfnisse der Benutzer erfassen. Daher haben einige Unternehmen durch jahrelange Technologieakkumulation mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung sowie Produktion von Reinwassersystemen im Labor kontinuierlich die neuen Anforderungen verschiedener Branchen an Reinwassersysteme untersucht und vom Beginn der Anlage an Dutzende von Modellen bis heute Hunderte von Modellen entwickelt. Bis heute ist es nicht nur eine bekannte Marke in der Branche geworden, sondern wird auch von den Benutzern weithin anerkannt. Gleichzeitig steigt auch sein Marktanteil bei Geräten zur Reinwasseraufbereitung für den Hausgebrauch.
Insgesamt ist in den letzten Jahren die Nachfrage nach gereinigten Wassergeräten auf dem Inlandsmarkt gestiegen und ihr Anwendungsbereich im pharmazeutischen Bereich hat sich immer erweitert. Derzeit wird es häufig in medizinischen Geräten, pharmazeutischen Präparaten, In-vitro-Diagnostikreagenzien, pharmazeutischem Wasser, großen Infusionen, Wasser für biochemische Produkte, medizinischem Sterilwasser und anderen Bereichen eingesetzt. Es ist jedoch erwähnenswert, dass gleichzeitig der Wettbewerb zwischen den Ausrüstungsunternehmen immer härter wird.
In diesem Zusammenhang müssen auch die betreffenden Hersteller von Reinwasseranlagen den Wandel vom Einzelhersteller von Reinwasseranlagen zum Lösungsanbieter beschleunigen, das Design der Reinwasseranlagen verbessern und die Anlagenstruktur optimieren, um ihre Wettbewerbsfähigkeit zu steigern und den Anwendern zu einer stabileren und sichereren Produktion zu verhelfen.
